Fármaco oral experimental reduce el colesterol LDL un 60% en estudio

Un nuevo fármaco oral experimental, enlicitid, reduce el colesterol ‘malo’ o LDL un 60% en pacientes de alto riesgo. El estudio, publicado en el New England Journal of Medicine, incluyó a casi 3.000 pacientes. Menos de la mitad de estos pacientes alcanza actualmente los objetivos de colesterol LDL con los tratamientos existentes.

Resultados del ensayo clínico

El estudio probó la píldora en casi 3.000 pacientes con ateroesclerosis o alto riesgo de padecerla. Tras 24 semanas, el grupo que tomó enlicitid mostró una reducción del 60% en LDL comparado con el placebo. Los investigadores, liderados por Ann Marie Navar del UT Southwestern Medical Center, destacaron que esta es la mayor reducción lograda con un medicamento oral desde las estatinas.

Impacto en la prevención cardiovascular

Reducir el colesterol LDL es una piedra angular para prevenir enfermedades cardiovasculares. En Europa, casi un tercio de la morbilidad y mortalidad por estas enfermedades se debe al colesterol mal controlado. Una terapia oral tan eficaz tiene potencial para mejorar la capacidad de prevenir infartos e ictus a escala poblacional.

Contexto y limitaciones del tratamiento

Las estatinas siguen siendo el método más habitual, pero no son suficientes para todas las personas. Este ensayo, de un año de duración, no demostró que el fármaco prevenga infartos o ictus, algo que requiere estudios más prolongados. La FDA de Estados Unidos ha concedido al fármaco un ‘National Priority Voucher’ para acelerar su proceso de aprobación.

Próximos pasos para el fármaco

El fármaco se encuentra en la fase final de los ensayos clínicos y aún no se ha utilizado en un entorno clínico real. Su futuro depende de estudios más largos que confirmen su eficacia en la prevención de eventos cardiovasculares. La aceleración de su aprobación por la FDA marca el siguiente paso en su desarrollo.