Vacuna de Pfizer y Valneva muestra eficacia superior al 70% contra la enfermedad de Lyme
La vacuna candidata PF-07307405 demostró una eficacia del 73,2% en la prevención de la enfermedad de Lyme en personas mayores de 5 años. Pfizer y Valneva anunciaron los resultados del ensayo clínico de fase 3, lo que abre la vía a su autorización de comercialización.
Resultados del ensayo clínico de fase 3
El ensayo se llevó a cabo con aproximadamente 9.400 participantes sanos de zonas endémicas de Europa, Canadá y Estados Unidos. La vacuna fue bien tolerada y no se detectaron problemas de seguridad en el análisis. Actualmente no existe ninguna vacuna autorizada para uso humano contra esta enfermedad bacteriana transmitida por garrapatas.
Superación de contratiempos estadísticos
Un primer análisis no alcanzó el objetivo de eficacia debido a menos casos de los previstos durante el ensayo. Sin embargo, un segundo análisis mostró una eficacia clínicamente relevante, con el límite inferior del intervalo de confianza en el 21,7%, por encima del 20% requerido habitualmente.
Camino hacia la autorización regulatoria
Según las compañías, estos resultados refuerzan la confianza en la candidata. Pfizer prevé presentar la documentación necesaria ante las autoridades reguladoras. Annaliesa Anderson, de Pfizer, destacó que la enfermedad puede tener consecuencias potencialmente graves y que actualmente no hay vacuna disponible.
Antecedentes y desarrollo clínico
La enfermedad de Lyme es una infección bacteriana transmitida por garrapatas. PF-07307405 es la candidata más avanzada en su desarrollo, con dos ensayos de fase 3 ya completados.
Implicaciones para la salud pública
La posible aprobación de esta vacuna supondría la primera herramienta de inmunización disponible para una enfermedad que afecta a zonas endémicas de varios continentes. El anuncio marca un paso significativo en la prevención de esta infección.
